Менеджер з якості (CMC Manager)

Місто : Київ
Компанія : Дарниця
Зарплата :
Знайдено : 6 годин тому

Опис

Вимоги:

Знання профільної законодавчої бази. Володіння профільними вітчизняними настановами та міжнародними керівництвами (EMA, ICH, WHO, FDA), зокрема з фармацевтичної розробки, контролю якості, виробництва лікарських засобів та реєстрації. Навички складання медичних текстів хіміко-фармацевтичного профілю (medical writing). Здатність планувати, координувати та керувати діяльністю одночасно за кількома проектами. Досвід роботи на аналогічній посаді у фармацевтичному підприємстві/представництві. Мінімум 3 роки досвіду роботи у фармацевтичній галузі. Мінімум 1 рік досвіду роботи на аналогічній посаді, напр. у R&D або у Global Regulatory Affairs з акцентом на розробку генеричних лікарських препаратів.

Довіряємо:

Підготовка та/або актуалізація матеріалів реєстраційного досьє, зокрема Модуль 2.3 та Модулm 3. Проведення аудитів реєстраційних досьє в частині якості. Аналіз документів щодо СМС, розробка регуляторних стратегій, оцінка ризиків. Оцінка запитів на внесення змін з метою визначення технічних вимог відповідно до законодавства. Підготовка відповідей на техніко-регуляторні питання від регуляторних органів, включаючи написання експертних висновків та наукових обґрунтувань. Підтримувати актуальність, аналізувати та інтерпретувати нормативні та наукові положення, директиви, керівництва та ініціативи, повідомляти про важливі зміни та тенденції відповідним зацікавленим сторонам.

Гарантуємо:

Офіційне працевлаштування, дотримання усіх гарантій, згідно з КЗпПУ; Роботу в прогресивній компанії, що постійно розвивається; Можливості для навчання, професійного розвитку та кар'єрного росту; Дружній та натхненний колектив; Цікаві завдання, насичений темп роботи у режимі багатозадачності.

Схожі вакансії

    CMC Manager

    • ЮРіЯ-ФАРМ, Фармацевтична Корпорацiя
    • Київ, Київ,
    • 20 днів тому

    ... фармацевтичній галузі.Запрошуємо в команду CMC Manager.Пропонуємо:офіційне працевлаштування;конкурентну оплату ...

    jobs.org.ua

    Менеджер (управитель) із збуту

    • , Київ ,
    • 6 годин тому

    ... Основні функціональні обовязки: МЕНЕДЖЕР З ПРОДАЖУ. Обовязки: прийом та ... у обробці вхідних заявок менеджером з продажу.Робота у Бітрікс24. ... клієнтоорієнтованість. Особистісні компетенції (особисті якості, характеристики): Відповідальне ставлення до роботи. ...

    obyava.ua
    15000 грн

    Менеджер (управитель)

    • , Київ ,
    • 6 годин тому

    ... : Постійний Основні функціональні обовязки: SMM-менеджер , з досвідом популяризації компанії , який ... Instagram, Facebook. Особистісні компетенції (особисті якості, характеристики): Відповідальне ставлення до роботи ...

    obyava.ua
    8000 грн

    Менеджер (управитель)

    • , Київ ,
    • 2 дні тому

    ... Основні функціональні обовязки: 1064 1 Менеджер по роботі з ключовими клієнтами. ... роботи на посаді КАМ Менеджера по роботі з локальними мережами ... продукти харчування) Особистісні компетенції (особисті якості, характеристики): досвід роботи з локальними ...

    obyava.ua
    9000 грн

    Менеджер (управитель) з транспортно-експедиторської діяльності

    • , Київ ,
    • 2 дні тому

    ... роботи: Постійний Основні функціональні обовязки: Менеджер (управитель) з транспортно-експедиторської діяльності ... страхування Професійні компетенції (знання, навички): Менеджер (управитель) з транспортно-експедиторської діяльності ...

    obyava.ua
    27500 грн

    Менеджер (управитель) із збуту

    • , Київ ,
    • 6 годин тому

    ... роботи: Постійний Основні функціональні обовязки: МЕНЕДЖЕР ІЗ ЗБУТУ ВЗУТТЯ.Організовувати і ... ): Знанн ПК Особистісні компетенції (особисті якості, характеристики): Відповідальність

    obyava.ua
    15000 грн

    Менеджер (управитель)

    • , Київ ,
    • 2 дні тому

    ... роботи: Постійний Основні функціональні обовязки: Менеджер - оператор контакт-центру. Ви будете ... (буде перевагою). Особистісні компетенції (особисті якості, характеристики): Спроможність працювати за ненормованим ...

    obyava.ua
    16000 грн

    Менеджер (управитель)

    • , Київ ,
    • 2 дні тому

    ... роботи: Постійний Основні функціональні обовязки: МЕНЕДЖЕР ПО РОБОТІ З МЕДИЧНИМИ ВІДХОДАМИ. ... з відходами. Особистісні компетенції (особисті якості, характеристики): Обов’язковий інструктаж щодо правил ...

    obyava.ua
    10000 грн

    Менеджер (управитель) із збуту

    • , Київ ,
    • 2 дні тому

    ... грн Опис Основні функціональні обовязки: Менеджер з гуртової торгівлі. Працювати з ... при зустрічі Особистісні компетенції (особисті якості, характеристики): швидко орієнтуватись та знаходити ...

    obyava.ua
    12300 грн

    Менеджер (управитель) із збуту

    • , Київ ,
    • 6 годин тому

    ... Основні функціональні обовязки: 1054 1 менеджер зі знанням первинної бухгалтерії (бухгалтер). ...

    obyava.ua
    15000 грн

    Менеджер (управитель)

    • , Київ ,
    • 2 дні тому

    ... роботи: Постійний Основні функціональні обовязки: МЕНЕДЖЕР ІЗ ПРОДАЖУ. Вміння продавати товар ( ...

    obyava.ua
    10000 грн

    Менеджер (управитель)

    • , Київ ,
    • 2 дні тому

    ... роботи: Постійний Основні функціональні обовязки: МЕНЕДЖЕР З ПРОДАЖУ Прийом та обробка ...

    obyava.ua
    8700 грн

    Менеджер (управитель)

    • , Київ ,
    • 6 годин тому

    ... користувач ПК Особистісні компетенції (особисті якості, характеристики): Відповідальність, пунктуальність, контактність, націлення ...

    obyava.ua
    18000 грн

    Менеджер (управитель) із збуту

    • , Київ ,
    • 2 дні тому

    ... партнерства. • Робо Особистісні компетенції (особисті якості, характеристики): Відповаідальне ставлення до роботи

    obyava.ua
    7000 грн

    Менеджер (управитель) із збуту

    • , Київ ,
    • 2 дні тому

    ... підприємницьку діяльність Особистісні компетенції (особисті якості, характеристики): Відповідальне ставлення до роботи ...

    obyava.ua
    22360 грн
Top