Associate Manager, Clinical Trials Regulatory Management (m/w/d) - Home-based, Europe

Місто : , Kiev,
Компанія : IQVIA
Зарплата :
Знайдено : місяць тому

Опис

Prepares and/or reviews regulatory documents to support clinical trial submissions. Independently provides regulatory support for more complex projects.RESPONSIBILITIES Acts as a Clinical Trial Regulatory Manager (CTRM) on global projects which may be complexAbility to administratively and technically/scientifically review core scientific documentation and feedback gap analysis to customers.Prepares and maintains core clinical trial submission dossiers in accordance with applicable regulatory requirements.Ability to write scientific documents e.g. Investigational Medicinal Product Dossier, clinical trial justifications with minimum support of senior staffMay strategically plan and perform European centralized submissions and facilitate global submissionsMay provide support on regulatory business development opportunities and complete Data Informed Protocol Assessments (DIPAs)Understands the Scope of Work, deliverables and budget for any given project and ensure timelines are met.Ensures accurate completion, maintenance and adherence to internal systems, databases, tracking tools and project plans in line with agreed SOPs (customer and/or IQVIA).Deliver regulatory training/presentations as required.May perform additional tasks as deemed appropriate by Line ManagerREQUIRED KNOWLEDGE, SKILLS AND ABILITIES Good understanding of the regulations, directives and guidance supporting clinical Research and DevelopmentDemonstrates comprehensive regulatory/technical expertise Good negotiating skills and the ability to identify and resolve issues, using flexible adaptable approachStrong ownership and oversight skillsDemonstrated skills in chairing small meetings Ability to work on several projects, retaining quality and timelines and can prioritize workload with minimal supervision Ability to establish and maintain effective working relationships with co-workers, managers and clientsStrong software and computer skills, including MS Office applicationsMINIMUM REQUIRED EDUCATION AND EXPERIENCE Degree in life science-related discipline or professional equivalent plus at least 5 years relevant experience* or high school diploma plus at least 9+ years’ experience* (*or combination of education, training and experience) PHYSICAL REQUIREMENTSExtensive use of telephone and face-to-face communication requiring accurate perception of speech Extensive use of keyboard requiring repetitive motion of fingers Regular sitting for extended periods of time Travel might be required IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions and clinical research services to the life sciences industry. We believe in pushing the boundaries of human science and data science to make the biggest impact possible – to help our customers create a healthier world. Learn more at

Схожі вакансії

    Programista Programistka Java

    • Centralny OśrodekInformatyki
    • , Kyiv,
    • 3 дні тому

    ... też możesz mieć m.in. w nim swój udział Dołącz do naszego zespołu w Departamencie Rozwoju e-Usług ... oprogramowania również będą częścią Twoich obowiązków. ... ą Twoje zadania będą obejmować również weryfikację zgodności ...

    ua.talent.com

    Programista Programistka Java

    • Centralny OśrodekInformatyki
    • , Odesa,
    • 4 дні тому

    ... też możesz mieć m.in. w nim swój udział Dołącz do naszego zespołu w Departamencie Rozwoju e-Usług ... oprogramowania również będą częścią Twoich obowiązków. ... ą Twoje zadania będą obejmować również weryfikację zgodności ...

    ua.talent.com

    Dyrektor IT Branża Medyczna

    • G.V.M. Carint Sp. z o.o.
    • , Kyiv,
    • день тому

    O nas: G.V.M. Carint Sp. z o.o. prowadzi działalność w branży medycznej o wiodącej specjalizacji kardiologicznej, we współpracy z włoskim partnerem Gruppo Villa Maria S.p.A. W swojej strukturze posiada samodzielne ...

    ua.talent.com

    Dyrektor IT Branża Medyczna

    • G.V.M. Carint Sp. z o.o.
    • , Odesa,
    • день тому

    O nas: G.V.M. Carint Sp. z o.o. prowadzi działalność w branży medycznej o wiodącej specjalizacji kardiologicznej, we współpracy z włoskim partnerem Gruppo Villa Maria S.p.A. W swojej strukturze posiada samodzielne ...

    ua.talent.com

    Data Solutions Manager

    • Enterium Sp. z o.o.
    • , Odesa,
    • 5 днів тому

    ... będą zrealizowane na czas, w ramach zakresu i budżetu, W wybranych przypadkach pełnienie funkcji architekta dewelopera back-end (SQL, API, ELT ETL, Fabric Azure, Dataflows), Praca z klientem zewnętrznym i zespołem wewnętrznym (account manager ...

    ua.talent.com

    Data Solutions Manager

    • Enterium Sp. z o.o.
    • , Kyiv,
    • 15 днів тому

    ... będą zrealizowane na czas, w ramach zakresu i budżetu, W wybranych przypadkach pełnienie funkcji architekta dewelopera back-end (SQL, API, ELT ETL, Fabric Azure, Dataflows), Praca z klientem zewnętrznym i zespołem wewnętrznym (account manager ...

    ua.talent.com

    Mid Frontend Developer React Nextjs

    • CorazLepszaFirma.pl
    • , Kyiv,
    • 7 днів тому

    ... budować firmy, z których będą dumni… Możemy też śmiał ... ę uczyć, jak być jeszcze lepszy w tym, co robisz (m.in. dzięki regularnym Code ...

    ua.talent.com

    Mid Frontend Developer React Nextjs

    • CorazLepszaFirma.pl
    • , Odesa,
    • 8 днів тому

    ... budować firmy, z których będą dumni… Możemy też śmiał ... ę uczyć, jak być jeszcze lepszy w tym, co robisz (m.in. dzięki regularnym Code ...

    ua.talent.com

    Starszy Programista Starsza Programistka Fullstack Net & Angular

    • Centralny OśrodekInformatyki
    • , Kyiv,
    • 3 дні тому

    ... kodu oprogramowania również będą częścią Twoich obowiązków. ... ścią Twoje zadania będą obejmować również weryfikację zgodności ... Będziesz brał udział w projektach prowadzonych w COI oraz w spotkaniach zespołowych, współpracują ...

    ua.talent.com

    Starszy Programista Starsza Programistka Fullstack Net & Angular

    • Centralny OśrodekInformatyki
    • , Odesa,
    • 3 дні тому

    ... kodu oprogramowania również będą częścią Twoich obowiązków. ... ścią Twoje zadania będą obejmować również weryfikację zgodności ... Będziesz brał udział w projektach prowadzonych w COI oraz w spotkaniach zespołowych, współpracują ...

    ua.talent.com

    Regular IT Project Manager

    • Brainhub Sp. z. o. o.
    • , Odesa,
    • день тому

    ... jako IT Project Manager, zdobytego w projektach z branży IT w międzynarodowym oraz korporacyjnym środowisku, ... time risk communication management,  Masz praktykę w mierzeniu skuteczności projektu i performance’u zespołu w oparciu o dane i metryki, ...

    ua.talent.com

    Regular IT Project Manager

    • Brainhub Sp. z. o. o.
    • , Kyiv,
    • день тому

    ... jako IT Project Manager, zdobytego w projektach z branży IT w międzynarodowym oraz korporacyjnym środowisku, ... time risk communication management,  Masz praktykę w mierzeniu skuteczności projektu i performance’u zespołu w oparciu o dane i metryki, ...

    ua.talent.com

    Mid Senior IT Business Analyst z j niemieckim

    • dmTECH Polska
    • , Odesa,
    • 2 дні тому

    ... : na umowę o pracę bądź kontrakt B2B  Program kafeteryjny  z możliwością wyboru benefitów, w tym skorzystania z karty sportowej  ...

    ua.talent.com

    Mid Senior IT Business Analyst z j niemieckim

    • dmTECH Polska
    • , Kyiv,
    • 2 дні тому

    ... : na umowę o pracę bądź kontrakt B2B  Program kafeteryjny  z możliwością wyboru benefitów, w tym skorzystania z karty sportowej  ...

    ua.talent.com

    Młodszy Programista Młodsza Programistka Java

    • Centralny OśrodekInformatyki
    • , Kyiv,
    • 4 дні тому

    ... łu. Zakres obowiązków Jako Młodszy Programista Java będziesz odpowiedzialny za implementację zmian w istniejącym oprogramowaniu, tworzenie nowych ... ą jakością Twoje zadania będą obejmować również weryfikację zgodności ...

    ua.talent.com

    Młodszy Programista Młodsza Programistka Java

    • Centralny OśrodekInformatyki
    • , Odesa,
    • 15 днів тому

    ... łu. Zakres obowiązków Jako Młodszy Programista Java będziesz odpowiedzialny za implementację zmian w istniejącym oprogramowaniu, tworzenie nowych ... ą jakością Twoje zadania będą obejmować również weryfikację zgodności ...

    ua.talent.com

    Business Data Analyst

    • Just Join IT
    • , Odesa,
    • 8 днів тому

    ... startup w Polsce , pomorska Gazela Biznesu , wyróżniony w Deloitte Technology Fast 50 Central Europe . Tworzymy portale pracy przyszłoś ... ć mądrze (“better done, than perfect”), doświadczenie w pracy na Snowflake ️   OFERUJEMY:   startupowy ...

    ua.talent.com

    Business Data Analyst

    • Just Join IT
    • , Kyiv,
    • 8 днів тому

    ... startup w Polsce , pomorska Gazela Biznesu , wyróżniony w Deloitte Technology Fast 50 Central Europe . Tworzymy portale pracy przyszłoś ... ć mądrze (“better done, than perfect”), doświadczenie w pracy na Snowflake ️   OFERUJEMY:   startupowy ...

    ua.talent.com

    Technical Business Analyst for Canada

    • Acturis Poland Sp. z o.o.
    • , Odesa,
    • 27 днів тому

    ... Technicznego Analityka Biznesowego. Jakie będą Twoje obowiązki? Praca w zespole odpowiedzialnym za rozwój aplikacji  ... to robić – będziesz uczestniczyć w spotkaniach jako obserwator, a nastę ...

    ua.talent.com

    Technical Business Analyst for Canada

    • Acturis Poland Sp. z o.o.
    • , Kyiv,
    • 27 днів тому

    ... Technicznego Analityka Biznesowego. Jakie będą Twoje obowiązki? Praca w zespole odpowiedzialnym za rozwój aplikacji  ... to robić – będziesz uczestniczyć w spotkaniach jako obserwator, a nastę ...

    ua.talent.com
Top