Хімік
... компанії. Можливість працювати з кращими експертами в своїй галузі (35 кандидатів ...
Експерт-хімік управління матеріалів з біодоступності та біоеквівалентності
Місто :
Київ, Київ,
Компанія :
Державний експертний центр МОЗ України
Зарплата :
Знайдено :
28 днів тому
Опис
Експерт (хімік) управління експертизи матеріалів з біоеквівалентності та біодоступності
Обов’язки:
- Проведення експертизи реєстраційних матеріалів з біодоступності / біоеквівалентності лікарських засобів для державної реєстрації / внесенні змін до реєстраційних матеріалів.
- Проведення експертизи матеріалів протоколів клінічних досліджень з оцінки біодоступності та/або біоеквівалентності або суттєвих поправок до цих протоколів.
- Участь в розробці проектів нормативних документів, законодавчих актів, інструкцій та внесення змін та доповнень до них.
- Участь в організації та проведенні семінарів, конференцій, інших заходів з питань біодоступності та/або біоеквівалентності.
- Постійне удосконалення свого професійного рівню, вивчення нормативних і законодавчих документів з питань, що входять до компетенції управління.
Вимоги до кандидата:
- Вища освіта (хімічна, біотехнологічна, хіміко-технологічна, фармацевтична).
- Досвід роботи в фармацевтичній розробці лікарських засобів, та/або підготовці і експертизі матеріалів реєстраційних досьє, контролі якості, управлінні якістю, досвід роботи у сфері розробки лікарських засобів та/або підготовки і експертизи матеріалів реєстраційних досьє (не комплектація матеріалів реєстраційного досьє для подачі в ДЕЦ!).
- Розуміння технологічних процесів фармацевтичного виробництва, процесів контролю якості.
- Знання аналітичної хімії, хроматографічних методів аналізу.
- Впевнений користувач ПК: MS Office, Power Point
- Англійська мова не нижче рівня Pre-intermediate (розуміння медичної літератури та термінів).
- Організованість, високий рівень відповідальності, здатність до швидкого навчання, вміння працювати самостійно та в команді, здатність обробляти великий об'єм нової інформації, пунктуальність, можливість довгий час уважно працювати з документами.
- Розглядаємо також випускників вузів з хімічною, біотехнологічною, хіміко-технологічною освітою, фармацевтичною освітою.
Пропонуємо Вам:
- Графік роботи: Пн. з 9 до 17:30, Пт з 9:00 до 16:30.
- Офіційне працевлаштування згідно КзПП, відпустка 31 день, лікарняний.
- 5-ти денний робочий тиждень з можливістю корегування графіку під Ваші потреби.
- Хороший колектив і підтримка керівництва.
- Наявність адаптаційного періоду і посадових інструкцій, згідно з якими можна працювати.
- Навчання і допомога протягом випробувального терміну та щоразу при виникненні такої необхідності.
Звертатися за номером:
0503672354 Ольга
Або залишайте резюме у відгуку.
Обов’язки:
- Проведення експертизи реєстраційних матеріалів з біодоступності / біоеквівалентності лікарських засобів для державної реєстрації / внесенні змін до реєстраційних матеріалів.
- Проведення експертизи матеріалів протоколів клінічних досліджень з оцінки біодоступності та/або біоеквівалентності або суттєвих поправок до цих протоколів.
- Участь в розробці проектів нормативних документів, законодавчих актів, інструкцій та внесення змін та доповнень до них.
- Участь в організації та проведенні семінарів, конференцій, інших заходів з питань біодоступності та/або біоеквівалентності.
- Постійне удосконалення свого професійного рівню, вивчення нормативних і законодавчих документів з питань, що входять до компетенції управління.
Вимоги до кандидата:
- Вища освіта (хімічна, біотехнологічна, хіміко-технологічна, фармацевтична).
- Досвід роботи в фармацевтичній розробці лікарських засобів, та/або підготовці і експертизі матеріалів реєстраційних досьє, контролі якості, управлінні якістю, досвід роботи у сфері розробки лікарських засобів та/або підготовки і експертизи матеріалів реєстраційних досьє (не комплектація матеріалів реєстраційного досьє для подачі в ДЕЦ!).
- Розуміння технологічних процесів фармацевтичного виробництва, процесів контролю якості.
- Знання аналітичної хімії, хроматографічних методів аналізу.
- Впевнений користувач ПК: MS Office, Power Point
- Англійська мова не нижче рівня Pre-intermediate (розуміння медичної літератури та термінів).
- Організованість, високий рівень відповідальності, здатність до швидкого навчання, вміння працювати самостійно та в команді, здатність обробляти великий об'єм нової інформації, пунктуальність, можливість довгий час уважно працювати з документами.
- Розглядаємо також випускників вузів з хімічною, біотехнологічною, хіміко-технологічною освітою, фармацевтичною освітою.
Пропонуємо Вам:
- Графік роботи: Пн. з 9 до 17:30, Пт з 9:00 до 16:30.
- Офіційне працевлаштування згідно КзПП, відпустка 31 день, лікарняний.
- 5-ти денний робочий тиждень з можливістю корегування графіку під Ваші потреби.
- Хороший колектив і підтримка керівництва.
- Наявність адаптаційного періоду і посадових інструкцій, згідно з якими можна працювати.
- Навчання і допомога протягом випробувального терміну та щоразу при виникненні такої необхідності.
Звертатися за номером:
0503672354 Ольга
Або залишайте резюме у відгуку.
Схожі вакансії
Експерт попередньої експертизи департаменту реєстраційних матеріалів
Експерт попередньої експертизи департаменту експертизи реєстраційних матеріалів Функціональні обов’язки: - Експертиза реєстраційної форми та попередня експертиза матеріалів, що подаються на реєстрацію, перереєстрацію ...
Начальник управління інформаційних технологій
... систем, комп’ютерної та організаційної техніки. Управління розвитком інформаційно-комунікаційної інфраструктури, формування ... встановлений законодавством, у напрямах діяльності управління;- здійснення організаційних, правових, інженерно-технічних ...
Medical writer
... до доклінічної і клінічної частини матеріалів РД на ЛЗ;проведення літературного ... медичного застосування лікарських засобів; Плану управління ризиками та Регулярно оновлюваного звіту ...
Керівника відділу комерційної нерухомості Вакансія
... стратегії розвиткуУправління даними про нерухомість, управління ризикамиПідготовка інвестиційних пропозиційТісна співпраця з ...
Керівник відділу закупівель
... у сфері закупівель;Розуміння принципів управління запасами та їх оптимізації;Знання ... закупівель та бізнес-процесів;Навички управління персоналом;Управління бюджетами;Навички проведення презентацій, навички ...
ХІМІК-АНАЛІТИК
... , спеціаліст, магістр) за спеціальністю «Хімія», «Хімік-технолог», «Фармація», «Біотехнологія»;досвід роботи ...
Фінансовий директор (міжнародна виробнича компанія)
... стратегії компанії- Управління ризиками- Бізнес-планування- Фінансово-економічний аналіз- Робота з іноземними ринками- Управління активами підприємства, вибір ефективних форм ... керівництва компанії- Управління персоналомУмови:- Офіційне працевлаштування та соціальний ...
Менеджер по закупівлі будівельних матеріалів
... необхідних будівельних матеріалів по проекту; - Пошук та вибір постачальників будівельних матеріалів;- Організація закупівлі матеріалів відповідно до потреб проектів;- Укладання ... сфері будівельних матеріалів;- Підтримка ведення складського обліку;- Виконання ...
Головний спеціаліст відділу європейської інтеграції, боротьби з допінгом та виконання інших міжнародних зобов’язань у спорті управління міжнародного співробітництва та європейської інтеграції
... європейської інтеграції: Радчук Наталія, начальник управління міжнародного співробітництва та європейської інтеграції, ... персоналом: Постарнак Олена, заступник начальника управління роботи з персоналом - начальник відділу ...
Експерт
Вища профільна освіта.Досвід роботи з різними типами штучного інтелекту (ШІ), який може потенційно використовуватися для розвязання соціально-економічних проблем міста.Досвід експертизи та участі упроектах з використання ШІ. Впевнені знання в області ...
Експерт з оренди базових станцій
... з ОМО для сумісного розміщення.Управління своєчасним внесенням, перевіркою та зміною інформації у базі даних MAXIMO .Управління доступом на сайти.Відповідальність за ...
Продавець-консультант в магазин мобільного зв"язку "Експерт"
... , шукає «продавців-консультантів» в магазин «Експерт»Ви наш кандидат, якщобажаєте заробляти ...
20 000 - 23 000 грн. / за місяцьМенеджер з продажу
... клієнтахМи пропонуємо:- великий асортимент будівельних матеріалів на ринку;- все необхідне для ... колективі професіоналів у сфері будівельних матеріалів;- зручний комбінований графік роботи (офіс ...
Менеджер з продажу
... клієнтахМи пропонуємо:- великий асортимент будівельних матеріалів на ринку;- все необхідне для ... колективі професіоналів у сфері будівельних матеріалів;- зручний комбінований графік роботи (офіс ...
Керівник проектів 1С
... команди проекту;виявлення та управління ризиками;звітність про хід виконання ... додатками;знання MS Project;досвід управління кількома проектами одночасно та командою ... Agile та Hybrid методології управління проектами.Компанія пропонує:дистанційний формат ...
Менеджер з продажу будівельних матеріалів
... енергійного Менеджера з продажу будівельних матеріалів.Обов’язки:Активний пошук нових клієнтів ... :Досвід роботи в продажах будівельних матеріалів або суміжних галузях від 1 ...
20 000 - 40 000 грн. / за місяцьКомплектувальник розхідних матеріалів
... матеріалівОбовязки:Збір і відвантаження розхідних матеріалів згідно замовленьПрийом товару (розхідні матеріали)Пакування розхідних матеріалів та продуктів на відправку НПУмови: ...
Продавець Менеджер художніх матеріалів
... менеджера в інтернет магазин художніх матеріалів. Територіально Бортничі ( 10хв від метро ...
15 000 - 26 000 грн. / за місяць